Игорь Фальковский

Образование

Высшее.

Профессиональный опыт

С 2017 года по настоящее время – ФБУ «ГИЛС и НП». Начальник отдела надлежащих инженерных практик.
В 2015 – 2017 годах – компания «Астеллас». Управляющий контрактным производством в России.
В 2010 – 2015 годах – российское подразделение датской инжиниринговой компании NNE Pharmaplan. Руководитель проекта на этапах разработки концепции, проектной и рабочей документации, а также авторского надзора за строительством второй очереди завода по производству инфузионных растворов «Гематек» (Тверь), принадлежащего немецкой компании B|Braun. С 2012 года – руководитель департамента продаж.
В 2006 – 2010 годах – «Биомед» им. Мечникова (Петрово-Дальнее). Заместитель генерального директора по техническому развитию и капитальному строительству. Отвечал за реконструкцию отделения по производству ассоциированной АКДС-вакцины, участков розлива и упаковки, а также за создание новой биотехнологической лаборатории общей площадью 1500 кв. м на существующих площадях ФГУП «Госниигенетика».
В 2000 – 2006 годах – УГ «Московское предприятие по производству бактерийных препаратов», вошедшее в состав ФГУП «НПО «Микроген». Заместитель главного инженера – начальник отдела технического лицензирования и экологии.

Об организации

Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП») является подведомственным учреждением Министерства промышленности и торговли Российской Федерации. Институт был основан в 1973 году. Более 40 лет институт является крупной научно-исследовательской базой в сфере фармации.
Также с 2013 года ФБУ «ГИЛС и НП» аккредитовано в качестве экспертной организации, привлекаемой к лицензионному контролю фармацевтических предприятий в составе комиссии Минпромторга России. В 2015 году ФБУ «ГИЛС и НП» уполномочено на проведение инспектирования производителей лекарственных средств для медицинского применения, производство которых осуществляется за пределами Российской Федерации, на соответствие требованиям правил GMP в целях выдачи заключений о соответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики.