Правовые вопросы фармацевтической отрасли

Участники пленарной дискуссии обсудили острые вопросы регулирования в сфере обращения лекарственных средств

Депутат Госдумы Андрей Петров – о регуляторных инициативах парламентариев

Александр Петров, депутат Госдумы, и Дмитрий Галкин, заместитель директора департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности, Минпромторг России

Вилена Галкина, руководитель отдела по связям с государственными структурами компании «Герофарм», рассказала о влиянии регуляторных инициатив в сфере ценообразования на лекарственные препараты в госторгах на доступность лекарств для пациентов

Нелли Игнатьева, исполнительный директор Российской ассоциации аптечных сетей, оценила перспективы и риски предлагаемых инициатив по регулированию розничного фармацевтического рынка

Григорий Бирюков, исполнительный директор, Ассоциация государственных аптечных сетей: «Целью АГАС является сформировать правовое поле для выполнения социальных задач аптечными предприятиями с госучастием»

Дмитрий Кириллов, руководитель практики налоговых споров МЭФ PKF, – об особенностях налогового учета онлайн-торговли лекарственными препаратами

Владимир Аникеев, советник генерального директора по юридическим вопросам, «Биокад», – о перспективах развития МДЛП как реестра прав на лекарственные средства или электронной системы юридически значимой информации

Татьяна Кулябина, директор юридического департамента Евразийского региона компании Sanofi: «Необходимо уточнить критерии определения взаимозаменяемости и требования к составу досье биоаналогового препарата»

Дмитрий Рождественский, начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий департамента технического регулирования и аккредитации ЕАЭК, рассказывает об актуальных вопросах развития союзной регуляторики в 2019 – 2020 годах

Дмитрий Чагин, председатель правления АФПЭС: «Реализация инструмента «регуляторной гильотины» необходима рынку, так как в противном случае существует серьезный риск паралича в деятельности фармацевтических предприятий»

Владимир Шипков, исполнительный директор AIPM, – о проблемах доступности лекарственных препаратов, барьерах и путях их преодоления

Заурбек Албегонов, старший советник представительства ВОИС, – о базе данных Pat-Informed как источнике патентной информации о лекарственных средствах

Георгий Котляр, начальник отдела коммерциализации технологий и интеллектуальной собственности департамента стратегического развития и инноваций, Министерство экономического развития РФ. Вечнозеленые патенты, регистрация ЛС в части учета прав на РИД, проработка вопросов с ЕАЭС

Марина Горбатовская, заместитель заведующего отделом органической химии и фармацевтики, Федеральный институт промышленной собственности, – о проблемах патентования объектов в области фармацевтики

Наталия Путило, заведующая отделом социального законодательства, Институт законодательства и сравнительного правоведения при Правительстве РФ: «На повестке дня стоят две задачи: 1) внутренняя гармонизация российского права; 2) гармонизация норм российского права и права ЕАЭС (создание условий для реализации уже закрепленных на уровне ЕАЭС правил). Важно, чтобы эти задачи решались исходя из общих правовых установок, с учетом единой юридической модели»

Ирина Шейкха, директор по юридическим вопросам и защите прав интеллектуальной собственности, AIPM

Ирина Иванищева, директор по корпоративным связям и юридическим вопросам, «Астразенека» (Россия и Евразия), рассказала о лучших практиках по защите интеллектуальных прав на инновационные лекарственные препараты

Алексей Трусов, партнер, юридическая фирма «Бейкер Макензи», – о необходимости правового регулирования вопросов IP и RDP в ЕАЭС

Анна Климова-Землянская, директор по правовым вопросам, Россия и СНГ, «Мерк», – о рисках и последствиях введения принудительного лицензирования

Вироника Пилюгина, старший юрист практики «интеллектуальная собственность, медиа и технологии», Hogan Lovells в России: «До сих пор не выработаны критерии, по которым суды оценивают, является ли зависимое изобретение «важным техническим достижением» и имеет ли оно «существенные экономические преимущества»

Модератор сессии «Защита интеллектуальной собственности» Владимир Шипков и Заурбек Албегонов, ВОИС

Модератор сессии по фарммаркетингу Александр Оганджанян, президент и основатель коммуникационной группы Twiga

Андрей Комиссаров, медицинский директор, «Анджелини», рассуждает о том, чем отличается честное информирование от пропаганды

Ирина Василенкова, заместитель начальника управления контроля рекламы и недобросовестной конкуренции, ФАС России

Владимир Альтергот, операционный директор, «Валента фарм»: «Действующее законодательство не дает четкого ответа, позволяющего разграничить, что является сайтом производителя, используемым лишь для информирования о производителе и его товарах, а что является сайтом, который используется производителем непосредственно для рекламы товаров»

Александр Митрошенков, президент, «Трансконтинентальная медиакомпания»: «Организация канала связи между представителями медицины, пациентами и просто жителями страны, продвижение современных методов лечения и лекарственных препаратов – одна из важнейших задач, которая может быть решена с помощью рекламы»

Виктория Преснякова, исполнительный директор, СРО «Ассоциация независимых аптек», – о «за» и «против» продвижения лекарств в интернете и доступности информации

Всеволод Тюпа, советник, глава практики фармацевтики и здравоохранения, CMS Russia: «Соблюдение требований закона при продвижении продукции по новым каналам связи – вызов и для рекламодателей, и для регулятора»

Дмитрий Кириллов, руководитель практики налоговых споров, МЭФ PKF, – о правовых и налоговых нюансах продвижения лекарственных препаратов

Елена Позднякова, представитель юридической секции АКАР, юрист компании «Аарон Ллойд»: «Каждый канал распространения рекламы имеет свою специфику с точки зрения юридического сопровождения рекламных кампаний»

Александр Панов, руководитель коммерческой практики/здравоохранение, «Пепеляев групп», – о юридических аспектах ОМС как Market Access канала