Скачать
план деловых мероприятий «Ведомостей» →

ВедомостиВедомости

{{ opened_tabs[currentTab] ? 'Свернуть всю программу' : 'Развернуть всю программу' }}
24.10.2016

24.10.2016

09:30 - 10:00
Регистрация участников, утренний кофе
10:00 - 12:00
Сессия 1. Рынок ЕАЭС. Нормативная база, регулирующая обращение лекарственных средств, и ее правоприменение
Модератор
Лилия Титова, исполнительный директор, Союз профессиональных фармацевтических организаций

Вопросы для обсуждения
  • Какие законы или их отсутствие мешают запуску единого рынка ЕАЭС?
  • Правовое обеспечение интеграционных процессов в сфере обращения ЛС.
  • Каковы условия выхода фармацевтических компаний на рынок ЕАЭС?
  • Механизмы регистрации ЛС на общем рынке ЕАЭС. Основные подходы и принципы.
  • Вопросы взаимозаменяемости ЛС на едином рынке. Как внутри стран-участниц ЕАЭС будет регулироваться вопрос взаимозаменяемости лекарств. Позволит ли признание взаимозаменяемости ЛС усилить конкуренцию и способствовать понижению цен на лекарства?
  • «Третий лишний». Участие и условия допуска ЛС, произведенных в странах ЕАЭС, в государственных закупках.
Спикеры
Александр Быков, директор по экономике здравоохранения, группы компаний «Р-Фарм»
Иван Глушков, заместитель генерального директора, Stada CIS
Елена Денисова, начальник отдела лицензирования производства лекарственных средств департамента развития фармацевтических и медицинской промышленности, Министерство промышленности и торговли Российской Федерации
Виктор Дмитриев, генеральный директор, Ассоциация Российских фармацевтических производителей
Валерий Корешков, член коллегии (министр) по техническому регулированию, Евразийская экономическая комиссия*
Людмила Реутская, начальник управления фармацевтической инспекции и организации лекарственного обеспечения, Министерство здравоохранения Республики Беларусь
Дмитрий Рождественский, заместитель начальника отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, Евразийская экономическая комиссия
12:00 - 12:30
Кофе-брейк
12:30 - 13:30
Сессия 2. GMP-инспектирование производственных площадок. Гармонизация GMP
Модератор
Герман Иноземцев, главный редактор, газета «Фармацевтический вестник»

Вопросы для обсуждения
  • Масштабы проверок и их результаты. Каковы основные нарушения в работе российских
  • и иностранных компаний?
  • Какие изменения в законодательстве смогут повысить ответственность фармпроизводителя?
  • Риски, связанные со сроками получения GMP-сертификатов.
  • Гармонизация GMP в России и зарубежом.
Спикеры
Елена Денисова, начальник отдела лицензирования производства лекарственных средств департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности, Министерство промышленности и торговли Российской Федерации
Владислав Шестаков, директор, «ГИЛС и НП»
13:30 - 14:00
Кофе-брейк
14:00 - 15:30
Сессия 3. Интеллектуальная собственность. Плюсы и минусы принудительного лицензирования. Параллельный импорт
Модератор
Вадим Кукава, исполнительный директор, Ассоциация «Фармацевтические инновации» (InPharma)

Вопросы для обсуждения
  • Принудительное лицензирование.
  • Параллельный импорт.
  • Защита данных клинических исследований.
  • Дискуссия «O разрешении/запрете проведения клинических исследований и регистрации воспроизведенного ЛС до момента истечения срока действия патента на референтный препарат».
  • Критерии патентоспособности в области фармацевтики.
Спикеры
Олег Астафуров, управляющий партнер по развитию бизнеса, Фармасинтез
Елена Гаврилова, заведующий отделением химии, биотехнологии и медицины, ФИПС
Наталья Гуляева, партнер, международная юридическая фирма Hogan Lovells
Лилия Данилова, директор юридического отдела, компания Pfizer в России, регионе Кавказ и Центральная Азия
Дмитрий Мордвинцев, директор по взаимодействию с органами власти и связям с общественностью, компания BIOCAD
15:30 - 06:00
Обед
{{ opened_tabs[currentTab] ? 'Свернуть всю программу' : 'Развернуть всю программу' }}