Правовые вопросы фармацевтической отрасли

https://events.vedomosti.ru/events/LegalPharma_16

Сафмар Аврора Люкс

улица Петровка, 11Москва

2016-10-24T09:30:00+03:00

2016-10-24T16:30:00+03:00

https://cdn.vedomosti.ru/image/2017/6h/124l6m/original-1dew.jpg

Конференция

Ведомости. Конференции

БыковАлександр Директор по экономике здравоохранения=«Р-фарм»

ГавриловаЕленаЗаведующий отделением химии, биотехнологии и медициныФедеральный институт промышленной собственности Роспатента

ГлушковИванДиректор департамента внешних связей«Нижфарм» (группа компаний Stada)

ГуляеваНатальяУправляющий партнерЮридическая фирма Hogan Lovells

ДаниловаЛилияДиректор юридического отдела в России, регионе Кавказ и Центральная АзияКомпания Pfizer

ДенисоваЕленаНачальник отдела лицензирования производства лекарственных средств департамента развития фармацевтической и медицинской промышленностиМинистерство промышленности и торговли Российской Федерации

ДмитриевВикторГенеральный директорАссоциация российских фармацевтических производителей

ИноземцевГерман Главный редактор«Фармацевтический вестник»

КорешковВалерийЧлен коллегии (министр) по техническому регулированиюЕвразийская экономическая комиссия

КукаваВадимИсполнительный директор«Фармацевтические инновации»

МордвинцевДмитрийДиректор по взаимодействию с органами власти и связям с общественностьюКомпания BIOCAD

ПунияВикрамВладелец группы компаний, президент«Фармасинтез»

РеутскаяЛюдмилаНачальник управления фармацевтической инспекции и организации лекарственного обеспеченияМинистерство здравоохранения Республики Беларусь

РождественскийДмитрий Начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитацииЕвразийская экономическая комиссия

ТитоваЛилия Исполнительный директорСоюз профессиональных фармацевтических организаций

Шестаков ВладиславДиректорГИЛС и НП

Добавить в календарь

Google календарь

Скачать

О проекте

В последние два года законодательная база развивается одновременно с развитием фармацевтического рынка. Сегодня диалог государственных ведомств с фармацевтическим бизнесом важен как никогда. Единый рынок ЕАЭС, нормативная база и ее правоприменение на уровне ЕАЭС, участие в государственных закупках, единые правила надлежащей производственной практики, принудительное лицензирование, параллельный импорт – актуальные темы для российского фармбизнеса.

Ключевые темы конференции

Рынок ЕАЭС. Нормативная база, регулирующая обращение лекарственных средств, и ее правоприменение.
GMP-аудит производственных площадок. Гармонизация GMP.
Интеллектуальная собственность. Плюсы и минусы принудительного лицензирования. Параллельный импорт.
Открытая дискуссия «O разрешении/запрете проведения клинических исследований и регистрации воспроизведенного ЛС до момента истечения срока действия патента на референтный препарат».

Целевая аудитория конференции – руководители правовых департаментов крупнейших российских и зарубежных компаний фармацевтического сектора, представители государственных органов власти, юристы, а также признанные эксперты по вопросам медицины и здравоохранения.

Отраслевой состав

Фармацевтическая промышленность
Химическая промышленность
Аптечные сети и дистрибьюторы
Юридические компании Должностной состав
CEO/генеральный директор/ президент
Директор по развитию бизнеса
Исполнительный директор
Производственный директор
Директор по доступу препаратов, корпоративным отношениям, работе с органами государственной власти
Директор по юридическим вопросам, директор по закупкам
Юристы

1/17
2/17
3/17
4/17
5/17
6/17
7/17
8/17
9/17
10/17
11/17
12/17
13/17
14/17
15/17
16/17
17/17

Скачать программу

Программа

{{ opened_tabs[currentTab] ? 'Свернуть всю программу' : 'Развернуть всю программу' }}

24.10.2016

Модератор
Лилия Титова, исполнительный директор, Союз профессиональных фармацевтических организаций

Вопросы для обсуждения

Какие законы или их отсутствие мешают запуску единого рынка ЕАЭС?
Правовое обеспечение интеграционных процессов в сфере обращения ЛС.
Каковы условия выхода фармацевтических компаний на рынок ЕАЭС?
Механизмы регистрации ЛС на общем рынке ЕАЭС. Основные подходы и принципы.
Вопросы взаимозаменяемости ЛС на едином рынке. Как внутри стран-участниц ЕАЭС будет регулироваться вопрос взаимозаменяемости лекарств. Позволит ли признание взаимозаменяемости ЛС усилить конкуренцию и способствовать понижению цен на лекарства?
«Третий лишний». Участие и условия допуска ЛС, произведенных в странах ЕАЭС, в государственных закупках.

Спикеры
Александр Быков, директор по экономике здравоохранения, группы компаний «Р-Фарм»
Иван Глушков, заместитель генерального директора, Stada CIS
Елена Денисова, начальник отдела лицензирования производства лекарственных средств департамента развития фармацевтических и медицинской промышленности, Министерство промышленности и торговли Российской Федерации
Виктор Дмитриев, генеральный директор, Ассоциация Российских фармацевтических производителей
Валерий Корешков, член коллегии (министр) по техническому регулированию, Евразийская экономическая комиссия*
Людмила Реутская, начальник управления фармацевтической инспекции и организации лекарственного обеспечения, Министерство здравоохранения Республики Беларусь
Дмитрий Рождественский, заместитель начальника отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, Евразийская экономическая комиссия

Модератор
Герман Иноземцев, главный редактор, газета «Фармацевтический вестник»

Вопросы для обсуждения

Масштабы проверок и их результаты. Каковы основные нарушения в работе российских
и иностранных компаний?
Какие изменения в законодательстве смогут повысить ответственность фармпроизводителя?
Риски, связанные со сроками получения GMP-сертификатов.
Гармонизация GMP в России и зарубежом.

Спикеры
Елена Денисова, начальник отдела лицензирования производства лекарственных средств департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности, Министерство промышленности и торговли Российской Федерации
Владислав Шестаков, директор, «ГИЛС и НП»

Модератор
Вадим Кукава, исполнительный директор, Ассоциация «Фармацевтические инновации» (InPharma)

Вопросы для обсуждения

Принудительное лицензирование.
Параллельный импорт.
Защита данных клинических исследований.
Дискуссия «O разрешении/запрете проведения клинических исследований и регистрации воспроизведенного ЛС до момента истечения срока действия патента на референтный препарат».
Критерии патентоспособности в области фармацевтики.

Спикеры
Олег Астафуров, управляющий партнер по развитию бизнеса, Фармасинтез
Елена Гаврилова, заведующий отделением химии, биотехнологии и медицины, ФИПС
Наталья Гуляева, партнер, международная юридическая фирма Hogan Lovells
Лилия Данилова, директор юридического отдела, компания Pfizer в России, регионе Кавказ и Центральная Азия
Дмитрий Мордвинцев, директор по взаимодействию с органами власти и связям с общественностью, компания BIOCAD

{{ opened_tabs[currentTab] ? 'Свернуть всю программу' : 'Развернуть всю программу' }}