Локализация производства в фармацевтической отрасли

Пост-релиз по итогам конференции «Локализация производства в фармацевтической отрасли»

15 июня 2017 года в отеле «Марриотт Роял Аврора» состоялась ежегодная конференция «Локализация производства в фармацевтической отрасли». Мероприятие прошло под новым брендом «Ведомости. Практика» и собрало на своей площадке ключевых представителей фармацевтического сообщества и органов государственной власти для обмена опытом и обсуждения ключевых вопросов, связанных с локализацией производства лекарственных средств на территории России.

Деловую программу конференции открыла пленарная сессия «Локализация производства лекарственных средств как стимул процессов импортозамещения в фармацевтической отрасли». Модератором сессии выступила Лилия Титова, исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций. Эксперт подчеркнула актуальность поднятых тем и отметила, что на сегодняшний день отрасль демонстрирует хорошую динамику. Так, по недавним оценкам Минпромторга, ежегодно производство лекарственных средств в России увеличивается на 20–25 %. За первый квартал 2017 года отрасль также продемонстрировала положительный рост: фармацевтическое производство увеличилось примерно на 19 % по сравнению с тем же периодом 2016 года. В отрасли наблюдаются положительные тенденции, однако есть и факторы, тормозящие ее развитие. Модератор предложила участникам дискуссии дать свои оценки политики локализации в России и определить, каких инструментов не хватает в отрасли для обеспечения стабильного развития.
Первым выступил Алексей Алехин, директор департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли РФ. Алексей Викторович также отметил положительную динамку отрасли и подчеркнул, что рост доли отечественных лекарственных препаратов на рынке и в сегменте госзакупок превысил 30 % впервые за последние несколько лет. По словам спикера, основным фактором реализации государственной программы является показатель доли отечественных лекарств по номенклатуре перечня ЖНВЛП, который в следующем году должен составить 90 %. Чиновник рассказал, что сегодня государство уделяет большое внимание локальному производству фармацевтических субстанций и оказывает поддержку компаниям-производителям в этом сегменте. С учетом этого ведется доработка постановления «О критериях отнесения промышленной продукции к промышленной продукции, не имеющей аналогов, произведенных в Российской Федерации», так называемого постановления «третий лишний». «Полагаем, что должен быть преференциальный механизм. Существуют отдельные направления, где точно необходимо создавать локальные компетенции», — заявил спикер. На создание компетенций именно в области фармацевтических субстанций будут ориентироваться специальные инвестиционные контракты (СПИКи), первые из которых, по оценкам представителя ведомства, могут быть подписаны в ближайшие два месяца.
Позицию фармацевтических предприятий представил Вадим Яцук, генеральный директор компании «Сотекс». Эксперт отметил, что существующая программа развития отрасли уже принесла существенные положительные изменения. Локальные компании адаптируются под изменения в законодательстве и имеют возможность расширять производство внутри страны. Касаясь вопроса введения трехступенчатой системы преференций, Вадим Романович выразил мнение о необходимости дождаться первых результатов нововведений и в дальнейшем выбирать преференции точечно.
Иван Глушков, заместитель генерального директора STADA CIS, выразил мнение, что экспорта в классическом понимании в России сейчас нет. «Для компаний, реализующих свою продукцию на экспорт, серьезные ограничения накладывает Федеральный закон № 61 “Об обращении лекарственных средств”, общая экономическая и законодательная нестабильность, которая не дает участникам рынка реализовать свой потенциал, что замедляет общее развитие отрасли», — отметил Иван Анатольевич. Однако, продолжил спикер, государство, в частности Минпромторг России, ведет диалог с бизнесом и понимает проблемы, существующие в отрасли.
О барьерах, с которыми сталкиваются иностранные компании при входе на рынок России, рассказала Ирина Саадуева, руководитель юридического отдела SCHNEIDER GROUP. Эксперт отметила, что тренд локализации видится иностранным компаниям как ряд ограничений, направленных только на поддержку отечественного бизнеса и запрещающих (ограничивающих) продвижение их продукции на российский рынок. Любой иностранный производитель хорошо осведомлен о формуле «третий лишний», и из-за недостатка информации однобоко трактует локализацию, подчеркнула спикер. Эксперт отметила, что непредсказуемость законодательства не делает Россию привлекательной для инвестиций, а иностранным компаниям, желающим локализироваться в России, непонятны практические шаги, которые им необходимо осуществить. Со стороны государственных органов на федеральном и региональном уровне необходимо более активное освещение темы локализации, которое смогло бы привлечь важнейшие иностранные инвестиции в отрасль, заключила эксперт.
О возможностях, которые могут быть предоставлены компаниям для развития производства на территории страны, рассказал Олег Корзинов, исполнительный директор Биофармкластера «Северный». Спикер сообщил, что на территории кластера созданы особые условия для развития фармацевтического производства, которые продолжают совершенствоваться и расти. Предприятиям-резидентам предоставляются налоговые, административные, инфраструктурные условия для инвестиций в производство, науку и инновации.
О потенциале Московского региона для локализации фармацевтических производств, а также о политике Правительства Москвы в отношении обрабатывающей промышленности рассказала Кристина Волконицкая, и.о. директора Агентства промышленного развития города Москвы. Эксперт дала краткую характеристику фармацевтической отрасли города и отметила, что Москва расширяет площадки для потенциального размещения фармацевтических производств, в городе уже существует готовая инфраструктура. Последние годы Правительство Москвы активно инвестирует в инновационные производства, к тому же в городе есть собственные режимы, способные снижать налоговую нагрузку на предприятия, отметила Кристина Геннадьевна.
Актуальной теме ценообразования на лекарства по номенклатуре перечня ЖНВЛП было посвящено выступление Марии Кобаненко, советника адвокатского бюро «Егоров, Пугинский, Афанасьев и партнеры». Эксперт представила основные нововведения, предлагаемые регуляторами, и отметила, что основное направление вводимой государственной политики в сфере регулирования ценообразования на лекарственные препараты ЖНВЛП — это индикативное ценообразование, уход от затратного метода к индикативам и референсам. Для выработки сбалансированных решений, по мнению Марии Анатольевны, необходимо дополнительно обсудить вопросы привязки предельных цен к ценам госзакупок за календарный год, предшествующий регистрации, уравнивание цен в рамках одного РУ независимо от формы выпуска, сокращение оснований для повышения цены и введение случаев принудительного снижения цен. Подробная информация и тезисы выступления эксперта представлены в презентации спикера, опубликованной в материалах конференции.
Подводя итоги пленарной сессии, эксперты заключили, что на сегодняшний день в отрасли наблюдается большое количество новаций, к которым необходимо адаптироваться и подстраиваться каждому участнику процесса. Важен диалог бизнеса и власти, который будет стимулировать дальнейшее развитие рынка.

Деловую часть конференции продолжила экспертная панель «Модернизация фармацевтической промышленности. Развитие инновационного фармацевтического производства в России», модератором которой выступил Александр Кузин, управляющий директор компании «НоваМедика».
Григорий Ивлиев, руководитель Федеральной службы по интеллектуальной собственности, отметил, что фармацевтическая промышленность является одним из приоритетных направлений работы ведомства и, прежде всего, эта деятельность ориентирована на защиту интересов потребителей. Глава Роспатента высказал позицию по вопросам принудительного лицензирования и возможного выпуска лекарств без патентов, отметив, что действующее российское законодательство предусматривает все механизмы для обеспечения граждан качественными лекарственными препаратами. В качестве предложения, способного помочь развитию фармацевтической отрасли, Григорий Петрович рассказал о создании Национального фармацевтического реестра, который станет главной базой данных всех лекарственных препаратах, их патентной защите, производстве и производителях, стоимости лицензии. Спикер также подчеркнул важность введения в отрасли широкой практики проведения глубоких патентных исследований, необходимых для защиты вложенных в производство средств.
Об особенностях патентования в фармацевтической сфере рассказал Алексей Абрамов, управляющий партнер патентно-адвокатского бюро «Гардиум». По его словам, статистика по патентным делам в России очень мала, что связано с практически невозможным доказательством своего права в этой сфере. Небольшие коррекции, на которые идут производители, трудно использовать в защиту оригинального препарата, что делает право на изобретение практически недоказуемым, в отличие, например, от права на товарный знак. Алексей Адамович отметил, что Роспатент ведет большую работу в направлении совершенствования законодательства, но отрасли необходимо инициировать новые поправки с обязательным учетом потребностей бизнеса.
По мнению Елены Архангельской, президента компании «Петровакс Фарм», инновационное производство в России есть и должно развиваться, на что уже направлено большое количество сил и средств участников рынка. Интерес к инновационному производству есть, и многие иностранные компании понимают, что необязательно строить новое производство, отметила Елена Владимировна. Касаясь вопросов защиты интеллектуальной собственности, эксперт подчеркнула, что существующее законодательство в этой сфере — абсолютно достаточная норма и производителям надо научиться с ней работать. «Быть российской компанией с оригинальными разработками в России интересно, но непросто. Защищать себя компании приходится со всех сторон. Компаний, желающих нарушить право на изобретение, больше, чем компаний, желающих создать что-то свое», — заключила эксперт.
Елена Бушберг, генеральный директор «Верофарм», рассказала, что компания серьезно модернизировала свои производственные мощности за последние несколько лет. Помимо инновационных технологий в производстве, по мнению эксперта, требуется и модернизация умов, переподготовка кадров, способных управлять таким производством. Также спикер отметила, что для привлечения финансов, в том числе иностранных, в отрасль необходима стабильность в вопросах законодательства. «Инвестиции будут только в том случае, если внутри страны сложится устойчивая среда, которая регулируется законами и практикой. Как только возникают проблемы в любой области, в частности, патентной защиты, у инвестора сразу возникает вопрос, стоит ли инвестировать в этот рынок. Это тормозит развитие рынка. Однако стоит отметить, что любое регулирование, которое начинает резко меняться, всегда очень отрицательно влияет на инвестиции, и в том числе на ценообразование», — подчеркнула Елена Юрьевна.
Подводя итоги экспертной сессии и конференции в целом, эксперты резюмировали, что отрасль в целом демонстрирует позитивные тенденции, есть хорошие перспективы для развития и привлечения новых инвестиций.

В дискуссии деловой программы конференции внесли свой активный вклад участники и гости мероприятия, которые задавали спикерам вопросы, комментировали темы с учетом собственной практики и предлагали возможные пути решения существующих проблем.

Газета «Ведомости» благодарит спикеров, модераторов, гостей и партнеров конференции за активную дискуссию и проявленный интерес к мероприятию! До встречи в следующем году!

Отзывы спикеров и участников конференции

Елена Архангельская, президент НПО Петровакс Фарм: «Считаю, что конференция компании «Ведомости. практика», посвященная развитию фармацевтической отрасли, это хорошая площадка для обсуждения важных вопросов индустрии. Это эффективный и интересный формат проведения, хорошо подобранный пул спикеров. В ходе интересной дискуссии удалось рассмотреть несколько крайне волнующих вопросов фармпромышленности. Кроме того, это возможность и дополнительного неформального общения, и взгляда на проблемы со стороны. Желаю организатором дальнейших встреч, профессионального развития, интересных докладчиков и большого количество участников».

Кристина Волконицкая, и.о. директора Агентства промышленного развития г. Москвы (Правительство Москвы): «Открытый диалог между компаниями-производителями, регулирующими органами и институтами развития всех уровней является неотъемлемой частью эффективного роста любой отрасли промышленного производства. Конференция «Локализация производства в фармацевтической отрасли» стала площадкой для обмена мнениями между ключевыми игроками фармацевтического рынка и позволила обсудить наиболее значимые аспекты производства лекарственных средств в России. ГБУ «Агентство промышленного развития города Москвы» выражает благодарность организаторам мероприятия за возможность рассказать участникам конференции о состоянии и потенциале развития фармацевтической отрасли Москвы, а также о преимуществах локализации и расширения производства лекарственных средств в столице. Будем рады принять участие в аналогичных мероприятиях в будущем».

Александр Кузин, генеральный директор «НоваМедика»: «Спасибо большое за предоставленную возможность и прекрасную организацию мероприятия! На самом деле была очень интересная аудитория и спикеры, это самое главное в любой конференции.»

Марии Кобаненко, советника адвокатского бюро «Егоров, Пугинский, Афанасьев и партнеры»: «Спасибо большое за предоставленную возможность участия в мероприятии, у меня остались самые положительные впечатления. Это была отличная площадка для обсуждения горячих тем фармацевтического рынка. При этом, очень сбалансированная по составу участников и контенту.»

Relevance and importance of the conference

The modernization of the pharmaceutical industry is a major priority of Russia's domestic policy. Reducing the share of imported and increasing the share of domestic medicines are strategically important tasks in the regulation of the pharmaceutical market. The localization of pharmaceutical manufacturing in Russia is one of the ways to achieve these objectives.

Despite difficult political and economic circumstances, representatives of foreign pharmaceutical businesses still highly appreciate the prospects and potential of the Russian pharmaceutical market. Moreover, they are actively planning for the further development of their companies in all of Russia's regions.

One of the goals of the conference is to encourage the establishment of a meaningful dialogue between the public and private sectors on the localization of pharmaceutical facilities in Russia, as well as financing for infrastructure projects and the involvement of foreign investors. It also aims to promote the exchange of experience between members of the business community, and help find solutions to modern problems in the industry.

Key topics to be discussed

• Development of local production facilities: the current situation and future prospects. Financial and other support provided by the state to companies that build pharmaceutical facilities in Russia.
• Business planning in the Russian Federation: building your own plant or contract manufacturing? How to find and hold a niche in a constantly growing market?
• Specificities of public procurement in the healthcare sector. Three-stage structure: to be or not to be?
• Modernization of the pharmaceutical industry: development of innovative pharmaceutical production in Russia.
• Clusterization and manufacture location. Industrial parks and special economic zones. The best pharmaceutical production practices in the regions of Russia.
• Technology transfer localization prospects.
• Construction of pharmaceutical facilities with minimal risk.

The conference's target audience includes the Russian and foreign business community with a stake in doing business in the regions of the Russian Federation. Registration is now open for chief executives and managers in pharmaceutical companies, the chemical industry, logistic operators, special economic zone and industrial park representatives, as well as leading consulting companies and legal firms.

Participating industries

• Pharmaceutical industry
• Chemical industry
• Pharmacy chains and distributors
• Transport and logistics
• Development and construction
• Industrial parks
• Special economic zones

Positions of the participants

• CEO / General Director / President
• Business Development Director / Commercial Director
• Production Director
• Logistics Director
• Director for Access to Medicine, Corporate Relations, Relations with Public Authorities
• Chief Operating Officer, Marketing and Sales Director
• Chief Legal Officer, Procurement Director

PROGRAM

09:30 – 10:00 Participant registration. Coffee

10:00 – 12:00 Plenary session. Localization of medicines' production as a driver for import substitution processes in the pharmaceutical industry

Moderator
Lilia Titova, Executive Director, Union of Professional Pharmaceutical Organizations

Topics for discussion

• Development of local production facilities: barriers and prospects.
• Financial and other support provided by the state to companies that build pharmaceutical facilities in Russia.
• Specificities of public procurement in the healthcare sector. Three-stage structure: to be or not to be?
• Business planning in the Russian Federation: building your own plant or contract manufacturing? How to find and hold a niche in a constantly growing market?
• The prospects of improvement in Russian jurisdiction to make localization more attractive to foreign companies.
• Clusterization and manufacture location. Industrial parks and special economic zones. The system of benefits and preferential advantages.

Speakers
Aleksey Alekhin, Head of Department of Pharmaceutical and Medical Industry Development, Ministry of Industry and Trade of the Russian Federation
Ivan Glushkov, Deputy Director General, Stada CIS
Maria Kobanenko, Counsel, «Egorov Puginsky Afanasiev & Partners» law firm
Oleg Korzinov, Executive Director, Biopharmaceutical cluster «Northern»
Irina Saadueva, Head of Legal Department, Schneider Group Moscow
Kristina Volkonitskaya, Acting Director, Agency of industrial development of Moscow
Vadim Yatsuk, СEO, «Sotex» Pharm Firm»

12:00 – 12:30 Coffee break

12:30 – 14:30 Expert panel. Modernization of the pharmaceutical industry. Development of innovative pharmaceutical production in Russia

Moderator
Alexander Kuzin, Managing Director, «NovaMedica»

Topics for discussion

• Development of innovative pharmaceutical production in Russia: the current situation and development prospects.
• Instruments and measures of state support for innovative pharmaceutical companies.
• Prospects for the localization of technology transfer.
• Copyright and competition promotion: is the balance achievable?

Speakers
Elena Arkhangelskaya, President, «NPO Petrovax Pharm»
Alexey Abramov, Managing Partner, Russian Intellectual Property Agency «Gardium»
Elena Bushberg, CEO, «Veropharm»
Grigory Ivliev, Head, Federal Service for Intellectual Property (Rospatent)

14:30 – 15:30 Lunch break